美国ASCO 2026:诺诚健华Mesutoclax治疗MDS初治总缓解率100%
2026-06-03 16:17
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维度网讯,诺诚健华(InnoCare Pharma,港交所代码:09969;上交所代码:688428)在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以口头报告形式发布了其新型BCL2抑制剂Mesutoclax(ICP-248)联合阿扎胞苷治疗骨髓增生异常综合征(MDS)和急性髓系白血病(AML)的更新临床数据。数据显示,该方案在初治患者中取得了良好的疗效和安全性。
在可评估的初治(TN)MDS患者中,截至2026年4月20日,根据IWG 2006标准(国际工作组骨髓增生异常反应标准),总缓解率(ORR)达到100%,其中完全缓解(CR)率为40%,骨髓CR率为60%。根据IWG 2023标准,复合CR率为90%,其中CR率为60%。
在可评估的初治AML患者中,截至2026年4月13日,81.8%的患者达到复合CR(cCR,包括CR和血细胞计数未完全恢复的完全缓解CRi),86.5%的患者达到微小残留病(MRD)阴性。在达到cCR的应答者中,83%在第一个治疗周期即实现缓解。在125mg Mesutoclax组中,6个月缓解持续时间(DOR)率为93.3%,总生存期(OS)率为90.5%。对于伴有TP53突变的初治AML患者,cCR率为71.4%,6个月DOR率超过50%。
在安全性方面,未观察到剂量限制性毒性(DLT),且未达到最大耐受剂量(MTD)。大多数非血液学不良事件为1级或2级。初治AML患者的30天和60天死亡率均为0%。
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