美国Made Scientific将制造NOVAKnee植入物

2026-06-03 18:36

维度网讯，美国细胞疗法合同研发生产组织（CDMO）Made Scientific已被选为生物型全膝关节置换物NOVAKnee的制造商，该产品由美国纽约哥伦比亚大学工程学院（Columbia University’s School of Engineering）与瓦格洛斯内外科医学院（Vagelos College of Physicians and Surgeons）的研究人员开发。

该项目属于美国卫生高级研究计划局（ARPA-H）骨关节炎组织再生创新计划（NITRO）的一部分，由Ross Uhrich博士领导。Made Scientific将负责NOVAKnee-T和NOVAKnee-L植入物原液与制剂的技术转移、分析及工艺开发，以及良好生产规范（GMP）条件下的临床生产。这些植入物拟用于一项预计于2028年开始的美国I期研究。

NOVAKnee旨在通过活体生物方法为传统膝关节置换提供替代方案。该植入物采用可降解支架，支架上负载有骨和软骨祖细胞。其目标是通过生物组织再生恢复关节功能，而非依赖金属或塑料等传统机械部件。

Made Scientific董事长兼首席执行官Syed Husain表示，该项目通过用活体细胞产品替代传统植入物，反映了骨科护理的重大转变。该公司致力于提供卓越的制造能力，将NOVAKnee从实验室推向患者。ARPA-H的NITRO计划支持哥伦比亚大学的NOVAJoint项目，该项目专注于推进下一代关节置换生物解决方案。

Made Scientific参与该项目，凸显了该公司持续参与学术研究催生的临床项目细胞疗法制造业务。这家总部位于美国的CDMO专注于生产和放行用于临床及商业用途的自体与异体产品，由在全球制药和生物技术领域运营的GC Corporation支持。