维度网讯，Cloudbreak Pharma Inc.（香港交易所代码：2592）宣布，其用于治疗翼状胬肉的III期临床试验CBT-001已完成最后一位患者的12个月访视。该试验的主要疗效终点为翼状胬肉病变尺寸缩小以及令人烦恼的眼部症状评分。公司预计将在2026年第三季度公布12个月疗效的顶线数据。如果数据呈阳性，将支持多个地区的同步商业申请，并有望改变当前翼状胬肉“仅手术”的治疗模式。

Cloudbreak Pharma首席医学官Abu Abraham医学博士表示，这是CBT-001项目的一个关键里程碑。CBT-001通过同时抑制包括PDGF、VEGF和FGF在内的多个受体酪氨酸激酶，针对该纤维血管疾病的根本原因。公司II期数据已显示出疾病改善效果，而目前尚无FDA批准的药物用于治疗这种潜在视力威胁的疾病。

该III期试验为一项多中心、双盲、随机、赋形剂对照研究，评估两种剂量的CBT-001乳剂每日两次持续24个月的效果。患者招募于2022年6月在美国启动，随后扩展至中国（2023年9月）、新西兰、澳大利亚和印度（2024年5月至7月），并于2025年5月完成全部660名患者入组。疗效评估在第3个月和第12个月进行，关注减少结膜充血和防止翼状胬肉进展。

翼状胬肉是一种与结膜相连的角膜三角形纤维血管生长物，通常由过度紫外线暴露引起。该公司估计，该病影响全球近10亿人，仅在美国就有1500万人，每年约有750万人因此就诊。目前无FDA批准的疾病修饰疗法，严重病例每年有超过10万名患者接受手术，每次费用为11,500美元，复发率高达38%。

CBT-001是一种新型多激酶抑制剂（MKI）滴眼液，旨在针对疾病的血管生成和纤维生成驱动因素。在早期研究中，该疗法在病变尺寸、血管分布和眼睛发红方面显示出减少，安全性良好。Cloudbreak Pharma是一家临床阶段眼科药物公司，其MKI平台下的第二资产CBT-004即将进入III期试验，用于治疗睑裂斑。

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