维度网讯，ITM Isotope Technologies Munich SE（ITM）在2026年核医学与分子影像学会（SNMMI）年会上，以海报形式公布了其胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）3期COMPETE试验的最新单时间点剂量测定数据。

COMPETE试验（NCT03049189）旨在评估¹⁷⁷Lu-edotreotide（ITM-11）与依维莫司在不可手术切除的进展性1级或2级GEP-NETs患者中的疗效。先行公布的结果显示，¹⁷⁷Lu-edotreotide组患者的无进展生存期达到23.9个月，显著优于依维莫司组的14.1个月（p=0.022）。

在这项前瞻性剂量学子研究中，研究人员利用来自177例接受¹⁷⁷Lu-edotreotide治疗患者的剂量学数据，涵盖207例肾脏及154例肿瘤的平面和SPECT/CT成像。他们应用基于人群的非线性最小二乘模型（PBMS NLMEM），旨在评估通过单次成像获取肾脏和肿瘤个体化剂量估算的可行性，并将该模型与已有的Madsen和Hänscheid方法进行了比较。

PBMS方法在肾脏剂量测定上，平均绝对百分比误差（MAPE）为3%至20%，在所有评估时间点均优于对比方法。研究表明，只需在治疗后约六小时进行一次扫描即可实现个体化剂量测定，为影像设备有限的中心提供了替代方案。

该研究共同作者、印度尼西亚大学副教授Deni Hardiansyah博士指出，个体化剂量学的临床价值已被公认，但重复成像程序的复杂性限制了其普及，这些发现支持将其更实际地整合到常规临床实践中。

ITM首席医疗官Celine Wilke博士表示，单次扫描即可实现当日精准剂量测定，有助于减轻患者负担、简化工作流程并减少中心间差异，使个性化剂量测定在更广泛的临床环境中切实可行。

¹⁷⁷Lu-edotreotide目前为研究性产品，正在等待美国食品药品监督管理局（FDA）审查，尚未获批用于任何预期用途。ITM同时在COMPOSE研究中评估该药物针对2级或3级GEP-NETs患者的疗效。

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