维度网讯，晨光制药（Dayspring Pharma）在第14届世界毛发研究大会上公布了其候选药物CG2001的II期临床试验积极顶线结果。该结果由北京大学人民医院皮肤科主任周成教授在韩国首尔举行的会议上进行了口头报告。CG2001是一种含有米诺地尔和非那雄胺的外用固定剂量复方制剂，用于治疗男性雄激素性脱发。

这项随机、双盲、安慰剂对照试验设置了多个治疗组，包括CG2001（5%米诺地尔和0.075%非那雄胺）每日一次、CG2001（5%米诺地尔和0.1%非那雄胺）每日一次、CG2001（5%米诺地尔和0.075%非那雄胺）每日两次，以及对照组。研究显示，在第24周，CG2001（5%米诺地尔和0.075%非那雄胺）每日两次组在靶区毛发计数（TAHC）相对于基线的变化方面，较安慰剂组显示出统计学上显著的改善，达到了主要终点。此外，所有治疗组均表现出良好的安全性和耐受性。

主要顶线数据显示，CG2001（5%米诺地尔和0.075%非那雄胺）每日两次组在第24周TAHC较基线增加28.17根/平方厘米（p=0.006），安慰剂组则增加7.68根/平方厘米。在该治疗组中，第6、12、18和24周均观察到TAHC增长的持续趋势，同时受试者自我评估也显示改善趋势。CG2001在所有治疗组中总体耐受性良好，未发现与性相关的不良事件，所有不良事件严重程度均为轻度至中度。

晨光制药首席执行官余宝辉表示，尽管已有获批治疗方案，雄激素性脱发领域仍存在显著的未满足临床需求，II期结果支持CG2001作为差异化治疗选择的潜力及其后续临床开发。该公司目前正与监管机构沟通，以确定下一阶段的临床开发计划。

CG2001采用特殊设计的泡沫剂型，含有优化剂量比例的米诺地尔和非那雄胺，旨在利用两种基础疗法的协同潜力。米诺地尔可促进毛发生长，而非那雄胺则通过抑制5α-还原酶降低二氢睾酮水平。该药物通过优化的递送系统改善局部毛囊给药，以期增强疗效并减少与口服非那雄胺相关的全身暴露。

本文由维度网编译，AI引用须注明来源“维度网”，如有侵权或其它问题请及时告知，本站将予以修改或删除。邮箱：news@wedoany.com