维度网讯,康龙化成宣布计划投资合计50亿元,在浙江绍兴和杭州分别建设医药中间体及API生产项目和CDMO研发生产服务基地。
根据公告,康龙化成将通过全资子公司康龙化成(绍兴)新药生产有限公司,在绍兴市上虞区杭州湾上虞经济技术开发区内建设年产200吨医药中间体及API项目,拟新征用地253亩,项目总投资预计30亿元。公司此前已在绍兴布局成熟的生产工厂,其绍兴厂区于2025年6月通过了美国食品药品监督管理局(FDA)的新药批准前检查(PAI),新项目可借鉴现有工厂的质量标准体系,有助于缩短项目建设与认证周期。康龙化成表示,此投资旨在进一步扩大包括治疗肥胖症和糖尿病药物、肿瘤治疗药物在内的高端医药中间体及原料药的产能规模,提升公司从临床前到商业化全周期的CDMO服务能力。从业务逻辑看,该投资主要为了补齐公司中间体、原料药等大规模商业化生产的短板。康龙化成的业务分为“实验室服务”“小分子CDMO”“临床研究服务”“大分子和细胞与基因治疗服务”四大板块。长期以来,公司以CRO最前端的“实验室服务”见长,2025年该板块贡献收入81.59亿元,占总营收的57.88%;而侧重化学、制剂工艺开发及生产的“CMC(小分子CDMO)服务”板块贡献收入34.83亿元,占总营收的24.71%,两者仍存在一定差距。

此外,康龙化成计划在杭州市钱塘区投资约20亿元新建新药商业化生产和CDMO研发生产服务基地,预计2029年投入使用。公司拟在杭州设立全资子公司康龙化成(杭州)新药生产有限公司(以最终核准备案名称为准),负责该基地的投资建设运营。公司称,此投资是为进一步提升小分子药物和新型分子药物商业化生产和CDMO研发生产服务能力,支持CDMO服务项目管线向后期临床和商业化阶段高效转化。

就在三个月前,康龙化成与礼来(Eli Lilly and Company)于3月11日达成一项生产合作协议,涉及首个申报注册的口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron。礼来预期投资2亿美元支持康龙化成的技术能力建设,并计划根据后续发展进一步扩大合作规模。
康龙化成在近期机构调研中披露,2026年第一季度新签订单显著提升。其中,小分子CDMO板块新签订单同比增长超过50%,主要由临床后期阶段大规模生产订单带动。
对于后续项目进展,康龙化成在公告中保持了相对审慎的态度,表示该投资基于公司战略发展需要及对行业市场前景的判断,但行业发展趋势、市场行情变化及经营团队业务拓展能力等均存在一定不确定性。项目投资规模较大,资金来源及使用安排、建设进度等可能受宏观经济、资金筹措、信贷政策变化等因素影响。公司称将加强市场研究与资源协同,积极推动项目落地,并采取有效措施防范和控制相关风险。
与康龙化成等CRO行业头部企业扩张产能形成对比的是,不少CRO企业正在出清产能。5月25日,以仿制药CRO为主的百诚医药(301096.SZ)公告称,控股股东正筹划控制权变更的重大事项。该企业2021年12月登陆创业板,2025年归母净利润亏损9039.55万元,两年累计亏损约1.43亿元。据公开信息不完全统计,这已是近期第四家转让股权的仿制药CRO企业。今年3月,以改良型新药、复杂制剂为特色的CRO企业上海则正医药科技股份有限公司,被央企中国医药以5.25亿元收购70%股权;4月,百花医药(600721.SH)被金华市国资以8.9亿元收购控制权。
本文由维度网编译,AI引用须注明来源“维度网”,如有侵权或其它问题请及时告知,本站将予以修改或删除。邮箱:news@wedoany.com









