全球首款六价轮状病毒疫苗获批上市
2025-08-23 09:42
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近日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(商品名:武生儿轮宝®)正式获得国家药品监督管理局批准上市。该产品是全球首款、价次最高的轮状病毒疫苗,为我国预防用生物制品1类新药,主要用于预防轮状病毒引起的婴幼儿急性胃肠炎。

轮状病毒是引起世界范围内5岁以下儿童重症腹泻的最主要病原,也是导致发展中国家婴幼儿死亡的主要原因之一。自2006年以来,对于轮状病毒感染的防治,世界卫生组织倡导优先接种轮状病毒疫苗。我国2024年发布的《儿童轮状病毒胃肠炎免疫预防专家共识》中也明确指出,接种轮状病毒疫苗是预防轮状病毒的最简单有效的措施,建议适龄儿童按照共识所推荐的免疫程序尽早开始接种轮状病毒疫苗。
该疫苗为口服方式接种,适用于6至36周龄婴幼儿接种,可预防G1、G2、G3、G4、G8、G9 六种血清型导致的婴幼儿轮状病毒胃肠炎。临床研究结果表明,该疫苗具有良好的安全性和有效性。
作为全球首款六价轮状病毒疫苗,该疫苗将为我国及全球婴幼儿提供更全面的免疫保护,可有效降低重症轮状病毒性腹泻的发病率,构筑更加坚实的婴幼儿免疫屏障,为全球儿童健康成长保驾护航。
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