歌礼制药ASC30口服片Ib期研究获积极数据 药物暴露量与减重效果正相关
2025-08-28 09:13
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歌礼制药-B(01672.HK)宣布,ASC30每日一次口服片在肥胖受试者(体重指数(BMI):30-40 kg/m2)中开展的随机、双盲、安慰剂对照的美国Ib期多剂量递增(MAD)研究(NCT06680440)获得积极的顶线药代动力学(PK)数据。在Ib期MAD研究的队列1(20毫克)和队列2(40毫克)中,ASC30药物暴露量(0-24小时药时曲线下面积AUC0-24h)在稳态下分别达到了3,560 ng.h/mL和5,060 ng.h/mL。这些药物暴露量数据与安慰剂校准后的相对基线的平均体重下降一致:经28天治疗后,队列1(20毫克)下降4.5%,队列2(40毫克)下降6.5%,表明更高的药物暴露量可产生更显著的减重效果。
“基于目前已公开的临床数据,我们相信对于包括orforglipron在内的小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂而言,更高的药物暴露量会产生更显著的减重效果,”歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示,“在非人灵长类动物头对头研究中,ASC30药物暴露量高于orforglipron,这个数据进一步转化到了人体临床研究中。跨试验对比显示,ASC30在人体中的药物暴露量约为orforglipron的2.3倍至3.3倍,我们对此感到非常激动。鉴于ASC30更高的药物暴露量在肥胖受试者中产生了更显著的减重效果,我们相信,与orforglipron相比,ASC30每日一次口服片治疗肥胖症具有竞争性及差异化潜力。”
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