Vena Medical于9月25日宣布，加拿大卫生部已为其Vena MicroAngioscope System™颁发医疗器械许可证，允许其用于可视化外周血管、冠状动脉及神经血管系统的内部结构。作为全球首款获神经血管适应症许可的血管内成像设备，该系统直径不足一毫米，可提供实时、全彩色、直接的血管内部图像，辅助医生决策，补充X射线等现有成像技术。

自2025年9月以来，MicroAngioscope系统已在加拿大30余起商业案例中应用，覆盖渥太华医院、多伦多西部医院、阿尔伯塔大学医院及皇家大学医院等机构。目前，该系统已在加拿大上市并投入临床使用，但尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，尽管其已被FDA认定为突破性医疗器械。

Vena Medical商业运营高级总监Adam Karamath表示：“加拿大卫生部的许可标志着整个血管系统实时血管内成像新时代的开启。凭借30余个成功案例，Vena率先将这项技术引入加拿大，临床效益已初步显现。”阿尔伯塔大学医院Jeremy Rempel博士指出，直接可视化能提供血管造影术无法呈现的信息，实时观察管腔内细节可为神经血管手术决策提供参考。渥太华医院罗伯特·法赫德博士称，添加血管内部颜色、运动和表面细节是“范式转变”，为复杂脑血管病例处理提供额外视角。多伦多西部医院Pascal Mosimann博士则认为，血管内真彩色可视化可对现有设备形成有意义补充。

此外，Vena Medical将赞助本周在多伦多举行的PIKES 2025展会(9月25日至27日，X酒店)，并展示微血管镜系统。与会者可亲身体验设备演示，并在多场研讨会上聆听临床团队讲解。