世卫组织COVID-19疫苗成分技术咨询小组(TAG-CO-VAC)正持续对SARS-CoV-2变异株的基因和抗原进化进行密切监测,同时评估感染及疫苗接种后的免疫反应,以及疫苗针对流行变异株的效果。基于这些全面评估,世卫组织正向疫苗生产商和监管机构提供关于未来更新COVID-19疫苗抗原成分的建议。TAG-CO-VAC的下次决策会议定于2025年12月召开,届时将在世卫组织官网发布关于疫苗抗原成分的声明及数据附件。

此次会议安排旨在平衡最新流行病学、免疫学和病毒学数据的获取、疫苗保护动力的考量,以及生产商更新疫苗抗原成分所需的准备时间。为指导2025年12月会议前的数据生成工作,世卫组织已发布声明,此声明是对之前关于所需数据类型声明的更新。TAG-CO-VAC在决策过程中,深入审查了SARS-CoV-2的基因进化数据和流行变异株的抗原特征,包括动物抗血清的中和试验结果及免疫原性数据。
同时,TAG-CO-VAC还考虑了已批准COVID-19疫苗的有效性估计值,特别是针对不同疫苗平台和变异株的特异性估计。此外,TAG-CO-VAC也审查了疫苗制造商提供的动物和人体研究数据,以证明现有疫苗及候选疫苗的免疫反应广度和持久性。对于候选疫苗,非临床和临床免疫原性数据在决策中尤为重要。TAG-CO-VAC强调,与先前疫苗组合物可比的免疫原性数据特别有价值。
现阶段,2025年12月决策会议将聚焦于特定抗血清和抗原,如XBB.1.5、JN.1等变异株,以证明其广度。重点抗血清包括动物血清及使用特定疫苗加强接种后的人血清。所有抗血清均应针对至少一种新出现的变异株进行中和抗体滴度分析,并在多个时间点评估其持久性。为筹备此次会议,TAG-CO-VAC鼓励科学界和疫苗制造商优先生成和共享相关数据。









