埃南塔制药公司,一家专注于研发治疗病毒感染及免疫性疾病小分子药物的临床阶段生物技术公司,今日公布了其名为RSVHR的2b期随机、双盲、安慰剂对照研究的积极顶线数据。该研究聚焦于评估泽利卡帕韦对急性呼吸道合胞病毒感染且并发症风险较高的门诊成年患者的疗效与安全性,这些患者包括老年人和/或患有充血性心力衰竭(CHF)、慢性阻塞性肺病(COPD)或哮喘的患者。泽利卡帕韦,作为一种新型N蛋白抑制剂,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道资格,旨在开发为每日一次的口服呼吸道合胞病毒(RSV)治疗药物。

研究结果显示,与安慰剂相比,泽利卡帕韦在所有13种呼吸道合胞病毒症状完全缓解的时间上均有显著且具有临床意义的改善。对于总体有效人群,泽利卡帕韦缩短了2.2天的缓解时间;而对于HR3人群(即患有CHF、COPD或年龄≥75岁的患者,占有效人群的81%),缓解时间更是缩短了6.7天。此外,泽利卡帕韦在RiiQ™总症状量表上的表现也优于安慰剂,对于有效人群和HR3人群,分别缩短了3.6天和7.2天的缓解时间。研究还表明,泽利卡帕韦具有良好的安全性和耐受性,且住院率更低,显示出强大的抗病毒效果。
“我们对泽利卡帕韦在感染呼吸道合胞病毒的高危成人患者中进行的2b期临床试验结果感到非常鼓舞。”埃南塔制药公司首席医疗官斯科特·T·罗廷豪斯医学博士表示,“这些数据表明,泽利卡帕韦有可能缩短呼吸道合胞病毒感染高危成人患者的症状持续时间,降低其住院或死亡风险。”









