放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE(ITM)10月8日公布了其III期COMPETE试验的剂量学数据。该试验聚焦于接受nca 177 Lu-依多曲肽(ITM-11或177 Lu-依多曲肽)治疗的1级或2级生长抑素受体(SSTR)阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)患者。

剂量学数据用于测量肿瘤及正常器官吸收的辐射量,结果显示,177 Lu-依多曲肽能够精准靶向照射肿瘤,同时将健康组织的辐射暴露降至最低,这为其良好的疗效和安全性提供了有力支撑。研究研究员兼核医学医师Emmanuel Deshayes博士在2025年10月4日至8日于西班牙巴塞罗那举行的第38届欧洲核医学协会(EANM)年会上,以口头报告形式公布了这一数据,并荣获玛丽居里奖。
此前,COMPETE试验已达主要终点,证明接受177 Lu-edotreotide治疗的患者中位无进展生存期(PFS)显著长于依维莫司组。此次剂量评估涉及309名随机分配的患者,其中207名接受177 Lu-edotreotide治疗。研究发现,肿瘤吸收剂量远高于正常器官,且正常器官吸收剂量远低于安全阈值。同时,177 Lu-edotreotide组1级以上肾脏不良事件发生率低于依维莫司组。
“这些数据结合了前瞻性试验中200多名患者的大量剂量学信息,为改进治疗决策提供了重要依据。”Emmanuel Deshayes博士表示。ITM首席执行官Andrew Cavey博士也强调,这些发现与COMPETE试验中观察到的良好治疗和安全性一致,离不开研究人员和患者的支持与合作。
COMPETE试验的中期剂量数据还为ITM正在进行的3期COMPOSE试验及即将进行的1期儿科KinLET治疗研究提供了设计参考。未来,更多剂量数据将在医学大会上公布。此外,ITM已加入美国国立卫生研究院精准剂量成像生物标志物项目,贡献剂量数据以推动放射性药物开发和患者预后改善。









