11月中国创新药审批领域传来喜讯,一周内两款跨国药企创新药相继获批。
其中,11月25日诺华公司瑞普多®(瑞米布替尼片)获批,用于H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹患者,其获批基于两项关键III期试验,有望构建CSU治疗新格局,开启口服小分子靶向治疗新篇章,且上市进程展现“中国速度”,仅用9个月便完成审批。
此外,11月21日,辉瑞1类新药马塔西单抗注射液也获批上市,适用于重型A型和B型血友病的常规预防治疗,以防止出血或降低出血发作频率,其上市批准基于关键III期试验BASIS。两款药物落地为中国患者带来全新治疗选择,彰显我国药品审评审批体系对创新价值的认可。









