12月31日,市场监管总局发布《辅酶Q10和褪黑素保健食品原料备案产品增补剂型和辅料》公告。这一举措是在2021年备案产品剂型及技术要求的基础上,进一步对辅酶Q10和褪黑素备案产品的剂型与可用辅料做出增补规定。其目的在于积极响应党中央、国务院实施健康中国战略、发展银发经济的决策部署,推动保健食品注册备案双轨运行机制深入发展,优化适老化产品供应,为经济发展培育新动能。

公告明确指出,在保健食品备案方面,以辅酶Q10作为单一原料生产的产品,备案时可用的剂型新增了粉剂和口服液;以褪黑素为单一原料生产的保健食品,备案可用剂型增加了口服液。这一调整意义重大,为相关企业指明了研发方向。企业能够依据这些新规定,开发出更贴合老年人咀嚼和吞咽特点、更利于营养吸收的保健食品。
一位保健食品企业研发人员表示:“公告的发布对我们来说犹如及时雨,让我们在研发适合老年人的保健食品时有了更明确的目标,能更好地满足市场需求。”
从市场层面来看,新剂型的增补将进一步丰富市场上的保健食品种类,为消费者提供更多选择。不同需求的消费者可以根据自身情况,挑选更适合自己的产品,无论是偏好粉剂冲调,还是方便饮用的口服液,都能找到合适的产品。
据悉,该公告将于2026年3月1日起正式施行。在此之前,企业有充裕的时间进行产品研发、生产工艺调整等准备工作,以确保在公告生效后能够迅速推出符合新规的保健食品,为老年群体提供更优质的产品和服务。









