从国家药监局获悉，2025年中国已批准上市的创新药达76个，大幅超过2024年全年48个，创历史新高。此外，2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，同样创历史新高。

据了解，2025年国家药监局批准上市的76个创新药，包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药。47个化学药品中，38个为国产创新药，9个为进口创新药，国产创新药占比达80.85%;23个生物制品中，21个为国产创新药，2个为进口创新药，国产创新药占比达91.30%。

国家药监局相关负责人介绍，具有全新治疗机制的首创新药(First-In-Class)研发最为困难。2025年中国批准的首创新药为11个，其中4个是中国自主研发的。

记者从国家药监局还获悉，2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，远超2024年全年519亿美元和94笔，同样创历史新高。中国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二。

国家药监局表示，从2026年开始，国家药监局将出台更多举措，助推中国创新药高速发展。