兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液获补充申请批准,新增两种规格
2026-01-04 17:02
收藏

1月4日,兴齐眼药发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品补充申请批准通知书》。此次获批,意味着该药品在规格上有了新的拓展。

硫酸阿托品滴眼液此次获批的适应症明确,主要用于延缓特定条件的儿童近视进展。具体而言,适用于球镜度数为 -1.00D 至 -4.00D(散光 ≤1.50D、屈光参差 ≤1.50D)的6至12岁儿童。儿童近视问题近年来备受关注,这一适应症的明确,为符合条件的近视儿童提供了新的延缓近视进展的选择。

本次补充申请是在兴齐眼药已上市硫酸阿托品滴眼液的基础上进行的,增加了两个产品规格。新增规格分别为(1)0.02%(0.4ml:0.08mg)、(2)0.04%(0.4ml:0.16mg)。不同的规格可以更好地满足临床多样化的用药需求,医生可以根据儿童的具体情况,更精准地选择合适的规格进行用药。

公司一直致力于眼科药物的研发与创新,此次硫酸阿托品滴眼液补充申请获批,是公司研发成果的又一体现。

随着电子产品的普及,儿童近视率呈上升趋势,近视防控形势严峻。兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液新增规格获批,有望为儿童近视防控提供更多助力,市场也将持续关注该药品后续的市场表现和临床应用情况。

本简讯来自全球互联网及战略合作伙伴信息的编译与转载,仅为读者提供交流,有侵权或其它问题请及时告之,本站将予以修改或删除,未经正式授权严禁转载本文。邮箱:news@wedoany.com