今日，Maihub宣布其医疗人工智能集成平台maiLink成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可，该许可针对用于医疗图像管理和处理的II类医疗器械。至此，maiLink已斩获第三项国际监管批准，此前它已获得马来西亚医疗器械管理局(MDA)认证，并在印度尼西亚Badan Pengawas Obat dan Makanan(BPOM)完成注册。

maiLink是一款颇具特色的医疗人工智能集成平台，它连接了多家国内外基于人工智能的诊断支持解决方案。医疗专业人员能够依据自身临床需求和运营环境，从中挑选并部署合适的人工智能工具。

在安装模式上，该平台采用混合模式，将基于PC的小型本地服务器与云端AI服务器相结合。这一设计让医院无需对现有IT基础设施进行大规模调整，就能轻松访问多个AI解决方案。

maiLink的功能也十分强大，它提供AI辅助报告起草和自动患者报告生成服务，既能减轻医生的行政工作负担，又方便患者监控自身健康信息。Maihub强调，该平台凭借提供实用临床价值，与仅作为人工智能集成层的产品有所区别。

Maihub表示，FDA的批准进一步凸显了maiLink作为医疗人工智能商业化平台的重要作用，有助于推动更广泛的临床应用，提升医疗环境中的工作流程效率。目前，全球已有超1000家医疗机构采用maiLink，在东南亚地区，如印度尼西亚和马来西亚，采用率较高。

Maihub首席执行官杨赫称：“参与RSNA验证了MaiHub的全球竞争力以及maiLink在北美的独特价值。这一FDA批准标志着我们实现医疗人工智能更易接近愿景的重要一步。”还补充道，公司计划按顺序获取更多全球认证，包括CE认证，以提升maiLink在全球医疗系统中的可及性和实用价值。