1月9日，正海生物发布公告称，公司于近日成功取得中国国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。此次获批的产品为钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料，注册证编号为国械注准20263170015，有效期至2031年1月6日。

这款钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料具有独特优势，它采用三维打印方式成型。三维打印技术能够依据患者的具体口腔状况和牙槽骨缺损情况，实现定制化生产，精准满足不同患者的修复需求，为牙槽骨缺损修复提供了更个性化的解决方案。其适用范围明确为牙槽骨缺损修复，在口腔医疗领域有着特定的应用场景。

正海生物该产品注册证的取得意义重大。它将进一步丰富公司在口腔领域的产品线，使公司在口腔修复材料市场的布局更加完善。

正海生物在公告中客观指出，虽然产品已获批上市，但实际销售情况存在不确定性。产品上市后的市场表现将受到多种因素影响，其中市场推广效果是关键因素之一。由于市场环境复杂多变，消费者接受程度、竞争对手策略等都可能影响产品的销售，目前无法准确预测该产品对公司未来业绩的具体影响。