泽璟制药与默克共同研发甲状腺癌术后新药
2026-01-10 13:37
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近日,默克公司携手本土创新企业泽璟制药宣布,双方合作研发的创新产品泽速宁(通用名:注射用人促甲状腺素β)已正式获得中国国家药品监督管理局批准上市。泽速宁成为国内首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新药物,为患者提供了新的治疗选择。

泽速宁主要用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断。通过血清甲状腺球蛋白检测,伴或不伴放射性碘全身显像检查,该药物能够实现对术后病情的精准评估,无需中断甲状腺激素治疗。这一创新方案有效解决了传统评估方法中的临床困境,为患者带来便利。

默克医药健康全球相关事业部负责人穆安德表示:“泽速宁的获批,是默克‘齐心为病患’理念的生动实践,也是我们将全球视野与中国本土需求紧密结合的成果。这印证了默克在中国高效的创新落地能力,以及对市场的坚定承诺。”泽璟制药董事长盛泽林博士则强调,泽速宁是公司第四个自主研发产品。他期待借助默克的市场经验与商业化能力,加速泽速宁在中国的推广应用,惠及更多患者。

泽速宁的获批基于一项在中国27家研究中心开展的Ⅲ期临床研究。数据显示,在放射性碘全身显像及血清刺激甲状腺球蛋白检测方面,泽速宁与传统方法结果一致率分别达88.2%和90.4%,两者联合判断时一致率提升至93.6%。同时,该药物还能减少患者甲减症状,改善情绪状态,提升生活质量。

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