1月10日,“玛仕度肽Dreams系列研究成果研讨会”在北京举办。会上宣布,中国国产减重降糖创新药玛仕度肽两项关键Ⅲ期临床研究,已于2025年12月18日发表于知名国际学术期刊《自然》主刊,这是该刊创刊以来首次在代谢疾病领域发表来自中国的Ⅲ期临床研究。

玛仕度肽由信达生物自主开发,已于2025年6月24日获中国国家药品监督管理局批准上市。据悉,2025年中国国家药监局共批准上市创新药76个,其中国产创新药65个,占比超85%。
发表的两项研究,分别为信达生物自主开发的玛仕度肽在2型糖尿病患者中的单药治疗研究(DREAMS-1),以及与口服降糖药联合使用的研究(DREAMS-2),均基于中国患者数据完成。结果显示,信达生物自主开发的玛仕度肽在血糖控制和体重管理方面显著优于对照治疗,且在多项心血管代谢、肝脏及肾脏相关指标上体现出综合改善效果。
DREAMS-2研究第一作者、北京医院郭立新教授指出,当前我国2型糖尿病患者基数庞大,且发病年龄提前、合并超重和肥胖比例持续升高。单纯控糖已难以应对现实疾病负担,临床亟需既能控糖又能改善体重及相关代谢风险的治疗方案。DREAMS系列研究基于中国患者开展,为这一转变提供了高质量循证依据。
DREAMS-1研究通讯及第一作者、南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授表示,近年来,2型糖尿病的临床治疗理念正从单一关注血糖达标,转向多重代谢风险综合管理。DREAMS-1研究以血糖控制为主要终点,结果显示信达生物自主开发的玛仕度肽在显著改善血糖的同时,也使使用者在体重、代谢指标等方面体现出积极变化,呼应了这一诊疗理念的发展趋势。
在中国国家“体重管理年”行动和“健康中国2030”战略背景下,减重与代谢疾病治疗正升级为重要公共健康议题。与欧美人群相比,中国人BMI相对较低,但腹型肥胖现象更显著,常合并脂肪肝、高血压、高血脂等代谢异常。因此,减重同时“燃脂护肝”成为中国人群的重要诉求。









