欧盟委员会近日正式批准法国制药企业赛诺菲发的Teizeild(特普利珠单抗)上市，用于延缓8岁及以上2期1型糖尿病(T1D)成人及儿童患者向3期进展。这一决定基于欧洲药品管理局人用药品委员会的积极评估意见，标志着Teizeild成为欧盟首个获批的T1D疾病修饰疗法，为这一进展性自身免疫疾病的治疗提供了新选择。

Teizeild的获批主要依托TN-10二期临床研究数据。该研究显示，在8岁及以上的2期T1D患者中，接受Teizeild治疗的糖尿病患者较安慰剂组延迟进入3期T1D的中位时间为两年。这一结果验证了Teizeild通过调节免疫系统、保护胰岛β细胞功能，从而延缓疾病进展的机制。赛诺菲普通药品执行副总裁奥利维耶·查梅尔表示：“我们首次为欧盟患者提供了针对1型糖尿病潜在免疫过程的疾病修饰疗法，这将改变患者及家庭的管理方式。”

作为欧盟首个针对T1D进展的疾病修饰疗法，Teizeild的获批填补了当前治疗方案的空白。传统疗法主要依赖胰岛素替代，而Teizeild通过干预疾病自然进程，为早期患者提供了预防并发症、维持生活质量的潜在可能。赛诺菲在声明中强调，将与欧盟各地医疗机构及患者组织合作，推动Teizeild的临床应用，并持续探索其在更广泛人群中的疗效。

目前，Teizeild的长期安全性及在更小年龄患者中的效果仍需进一步验证。赛诺菲计划开展后续研究，以优化治疗方案并扩大适应症范围。