美敦力MiniMed Go应用获FDA许可助力糖尿病血糖管理
2026-01-14 11:11
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美敦力近日宣布,其开发的MiniMed Go应用已获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)许可。该应用旨在连接美敦力智能胰岛素笔与雅培制造的血糖传感器,为糖尿病患者提供更便捷的血糖管理方案。

FDA批准的MiniMed Go应用具备多项实用功能,包括漏服胰岛素提醒、剂量计算器及漏服应对指引,同时可为医疗提供者生成软件报告。这一应用是美敦力与雅培2024年战略合作的重要成果,雅培为美敦力独家销售集成连续血糖监测仪(CGM)。美敦力计划于今年春季正式推出该应用,并表示FDA批准的MiniMed Go有助于提升胰岛素笔使用者的血糖控制效果。

一项回顾性分析显示,使用该应用的患者平均血糖在目标范围内的时间占比为55.7%。尽管胰岛素剂量推注使用者对警报的响应率不足一半,但一小时内响应警报的患者在目标范围内的时间显著延长。美敦力糖尿病业务总裁Que Dallara称:“该应用旨在为偏好胰岛素笔而非胰岛素泵的患者提供类似自动胰岛素输送系统的体验。”美敦力销售的可重复使用智能胰岛素笔可连接移动应用辅助剂量计算与追踪,而雅培的传感器佩戴周期长达15天,较美敦力现有产品更具优势。

美敦力已于2025年12月推出自动化胰岛素输送系统,将雅培CGM与其最新胰岛素泵配对。面对糖尿病设备市场竞争加剧,美敦力去年宣布计划剥离该业务板块,成立独立公司MiniMed,并由Que Dallara担任首席执行官。

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