1月16日，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示，康方生物自主研发的1类新药古莫奇单抗注射液递交新适应症上市申请并获受理。根据药物研究进度及公开信息推测，申请的适应症或为活动性强直性脊柱炎，这也是该药物继中重度斑块状银屑病后递交的第二项适应症申请。

康方生物新药古莫奇单抗是一种新型人源化IL-17(白介素-17)单抗，通过特异性结合IL-17阻断其与IL-17R(细胞表面受体)介导的信号通路，抑制免疫炎症反应的发生与发展。IL-17主要由活化的Th17细胞分泌，在银屑病和强直性脊柱炎的发病机制中起关键作用。2025年1月，古莫奇单抗的首个适应症——中重度斑块状银屑病的上市申请已获CDE受理，目前处于审评阶段。新适应症申请基于2025年8月公布的关键注册性Ⅲ期临床研究结果：古莫奇单抗在治疗活动性强直性脊柱炎(AS)时，主要疗效终点ASAS20及亚组分析、关键次要终点ASAS40，以及其他多个次要终点均取得显著改善，具有统计学和临床意义。数据显示，该药物可高效、快速缓解AS症状，显著改善患者疾病活动度、躯体功能及生活质量。

作为康方生物自主研发的第8个递交上市申请的创新药物，古莫奇单抗也是其继伊努西单抗和依若奇单抗后，第3个推进至上市阶段的非肿瘤领域1类创新药。