瑞典孤儿生物体液近日发布消息，欧盟委员会(EC)已批准其研发的Astuveli抑制剂，用于12至17岁的青少年及成人患者，治疗C3肾小球病变(C3G)或原发性免疫复合物增殖性肾小球肾炎(IC-MPGN)。该抑制剂需与肾素 - 血管紧张素系统(RAS)抑制剂联合使用，仅在患者对RAS抑制剂治疗不耐受或存在禁忌时单独使用。

批准基于上个月人体药品委员会(CHMP)发表的积极意见。Astuveli作为一种靶向C3/C3b抑制剂，其作用机制在于精准调控过度补体激活。过度补体激活是C3G和IC-MPGN疾病进展的关键驱动因素，这两种疾病往往伴随着肾损伤的持续加重，且此前治疗选择十分有限。

Astuveli抑制剂的获批，为C3G和IC-MPGN患者带来了新的治疗希望。它能够针对疾病根源，有效抑制过度补体激活，有望减缓疾病进展，改善患者肾功能。瑞典孤儿生物体液公司表示，将尽快推进该抑制剂在欧盟市场的上市工作，让更多患者受益。

公司研发负责人称：“Astuveli抑制剂的获批，是我们研发团队多年努力的成果。它为C3G和IC-MPGN患者提供了一种新的、有效的治疗选择，我们期待与临床医生紧密合作，进一步探索其在临床应用中的潜力。”目前，该公司也在积极筹备该抑制剂在其他地区的注册申请。