科笛CU-20101眉间纹III期试验成功,疗效安全双达标
2026-01-19 10:09
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1月19日,科笛发布公告称,其自主研发的CU-20101(注射用A型肉毒毒素)用于改善中度至重度眉间纹的中国III期临床试验取得积极顶线结果。该试验采用两阶段设计,第一阶段为随机、多中心、双盲、阳性药对照试验,第二阶段为开放标签试验,全面评估了CU-20101的疗效与安全性。试验于2025年11月完成所有受试者出组,并于2026年1月上旬完成数据库锁定。

疗效评估显示,CU-20101与对照药物BOTOX®的疗效相近,满足非劣效标准,成功达到主要和次要终点。这一结果验证了CU-20101在改善眉间纹方面的有效性,为患者提供了新的治疗选择。

安全性方面,科笛自主研发的CU-20101表现稳健。试验期间未发生导致提前退出或死亡的不良事件,且未出现新的安全性信号。值得注意的是,CU-20101在生产过程中不使用动物源性材料,这一特性预计将进一步降低传染性海绵状脑病感染风险及相关过敏反应,凸显其安全性优势。

随着CU-20101临床试验的成功,科笛的皮肤产品矩阵将得到进一步丰富。

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