天益医疗1月19日发布公告称，公司近日正式收到中国国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，获批产品为一次性使用连续性肾脏替代治疗管路，注册证编号为国械注准2026310004，注册类别为III类，有效期自2026年1月14日至2031年1月13日。

公告显示，该一次性使用连续性肾脏替代治疗管路属于III类医疗器械，适用于连续性肾脏替代治疗(CRRT)过程中体外循环血液的输送，可适配多种血液净化设备，满足急性肾损伤、慢性肾衰竭等重症患者的治疗需求。产品注册证的取得，意味着天益医疗相关产品已通过国家药监局严格的技术审评与质量体系核查，符合医疗器械生产与销售的合规要求。

天益医疗在公告中明确，获批产品实际销售情况将取决于未来市场推广效果及临床需求，目前尚无法预测其对公司营业收入的具体影响。公司表示，将持续推进血液净化领域的产品研发与市场拓展，通过优化产品性能、提升服务质量，增强市场竞争力。