Telix Pharmaceuticals在前列腺癌诊疗领域取得重要进展，其核心成像剂产品Iluccix(国际市场名：Illuccix)的新药申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。此次申请由Telix与其大中华区战略合作伙伴联合提交，该成像剂在中国市场的首次监管申报，旨在为前列腺癌患者提供覆盖全病程管理的精准影像解决方案。

Iluccix作为一种基于镓-68的PSMA-PET成像剂，通过特异性标记前列腺特异性膜抗原(PSMA)，可实现肿瘤病灶的高灵敏度检测。此次申请基于一项中国关键三期注册研究，该研究显示，在检测前列腺癌生化复发患者中，Iluccix的整体阳性预测值达94.8%，即使在前列腺特异性抗原(PSA)水平极低的患者中，仍能保持强劲的检测效能，且在多转移病灶场景中表现稳定。研究进一步表明，使用Iluccix进行PSMA-PET影像后，超三分之二患者的治疗方案发生调整，凸显了该成像剂在优化临床决策与个性化管理中的关键作用。

Telix将此次申请视为全球战略的重要里程碑。随着中国前列腺癌发病率上升及核医学基础设施的快速发展，公司计划在监管批准后加速Iluccix成像剂的商业化进程，以满足患者对精准诊疗的迫切需求。目前，PSMA-PET成像技术已在全球范围内逐步取代传统骨扫描和CT影像，成为前列腺癌分期与复发检测的标准手段，并获得国际临床指南的广泛认可。