机器人医疗公司iotaMotion宣布其iotaSOFT人工耳蜗植入系统获美国食品药品监督管理局(FDA)批准扩展儿科适应症，将适用范围从四岁及以上患者扩大至更广泛儿童群体。这一进展基于该系统2020年首次获批的成人应用经验，其通过机器人技术实现电极阵列“缓慢且一致”的精准插入，最大限度保护耳蜗内精细结构，为儿童听力重建提供更安全的手术方案。

作为首个获FDA认证的机器人人工耳蜗植入系统，iotaSOFT通过标准化手术中最关键的电极插入环节，显著降低操作变异性。临床数据显示，机器人辅助植入组患者一年后听力保留率达85%，较传统手动植入组(71%)提升14个百分点。iotaMotion首席执行官迈克·洛宾斯基指出：“此次儿科适应症扩展是技术普及的重要里程碑，标准化流程将为家庭决策提供更强信心。”

据世界卫生组织统计，全球仅不到5%符合条件的人工耳蜗候选者接受治疗，而儿科患者中，早期听觉干预对语言及认知发展至关重要。iotaSOFT系统通过减少手术创伤风险，有望推动更多患儿及时接受治疗。首席医疗官马兰·汉森强调：“受控、标准化的植入方式旨在长期保护耳蜗结构功能，为儿童成长提供持续支持。”

市场分析显示，全球手术机器人行业正以6.2%的复合年增长率扩张，预计2034年市场规模将达162亿美元。iotaMotion凭借此次儿科适应症扩展，进一步巩固其在人工耳蜗机器人领域的领先地位，同时为行业技术迭代提供临床验证范本。