复星医药HLX701获批开展结直肠癌临床试验
2026-01-20 17:45
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2026年1月20日,复星医药发布公告称,其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司已收到中国国家药品监督管理局的批准文件,同意HLX701(重组人SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白注射液)联合西妥昔单抗和化疗,用于治疗晚期结直肠癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验。复宏汉霖计划在条件成熟后,于中国境内(不包括港澳台地区)启动该药品的相关临床试验。

HLX701是复宏汉霖于2025年6月从FBD Biologics Limited许可引进的创新药物,并获得了在指定区域(包括中国境内及港澳地区、约定的东南亚、中东和北非地区国家)进行开发、生产及商业化的独家许可。这一引进举措丰富了复宏汉霖的产品管线,为其在肿瘤治疗领域的布局提供了有力支持。

截至2025年12月,复星医药集团针对HLX701的累计研发投入已达约人民币7609万元(未经审计,包含许可费用)。这一投入体现了复星医药对创新药物研发的重视和承诺。截至本公告日期(即2026年1月20日),全球范围内尚无靶向CD47的SIRPα-Fc融合蛋白获批上市,HLX701的研发有望填补这一市场空白,为晚期结直肠癌患者提供新的治疗选择。

复星医药表示,将严格按照国家相关规定,积极推进HLX701的临床试验工作,确保试验的安全性和有效性。同时,公司也将及时履行信息披露义务,向投资者和公众通报试验的最新进展。

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