3月6日，罗氏制药中国宣布，其流感抗病毒治疗创新药速福达®干混悬剂(玛巴洛沙韦干混悬剂)于3月3日正式获得中国国家药品监督管理局批准，扩展适应症用于治疗1岁至5岁以下单纯性甲型和乙型流感儿童患者，涵盖既往健康及存在流感并发症高风险的患者群体。此前，罗氏制药的速福达®片剂已获批用于成人和5岁及以上儿童流感患者，此次扩龄意味着罗氏制药该药物治疗范围全面覆盖1岁及以上人群，为低龄儿童提供更便捷的治疗选择。

此次获批基于两项针对1-12岁儿童的临床研究结果。MINISTONE-2全球III期研究显示，罗氏制药的玛巴洛沙韦在儿童中耐受性良好，与奥司他韦相比，病毒排毒停止时间缩短超两天(24.2小时 vs 75.8小时)，且不良事件发生率更低。DRAGONSTONE中国III期研究进一步验证，罗氏制药该药物与奥司他韦治疗的不良事件发生率相似，未发现新安全性信号。

流感由病毒引起，全球每年导致300万-500万重症及29万-65万死亡，儿童感染率高达20%-30%，高发季节可达50%。罗氏制药速福达®扩龄后，将有效填补低龄儿童流感治疗空白，降低重症风险，为家庭和医疗系统减轻负担。