近日,康缘药业发布公告称,公司已收到中国国家药品监督管理局签发的车前子片《药物临床试验批准通知书》。车前子片正式进入临床试验阶段,将针对糖尿病肾脏病湿热证展开深入研究。

康缘药业药物车前子片作为一款中药创新药,其功能主治为利水渗湿、泄热化浊,专门针对糖尿病肾脏病湿热证进行治疗。据临床前研究显示,车前子片在糖尿病肾脏病模型中表现出显著的治疗效果,能有效降低血糖、胰岛素抵抗指数及糖化血红蛋白水平,同时减少尿蛋白,改善肾小球病变。此外,该药品的药物安全性也得到了充分验证,为后续临床试验提供了坚实保障。
目前,市场上针对糖尿病肾脏病湿热证的中成药尚属空白,车前子片的研发填补了这一领域空白,预期具有明显的临床价值和良好的市场前景。然而,康缘药业也明确表示,药物的临床试验、审评和审批过程存在不确定性,结果及时间均难以预测,因此对公司近期业绩不会产生重大影响。









