医疗科技企业雅培宣布，其搭载脉冲场消融(PFA)与射频能量双技术的TactiFlex Duo导管正式获得CE标志认证，并于本周在欧盟完成首批商业化应用。该设备针对房颤治疗需求设计，通过两种能量模式的灵活切换，为复杂病例提供个性化解决方案，降低组织损伤风险。

TactiFlex Duo导管是雅培房颤治疗技术组合的最新成果，其核心创新在于集成射频能量与脉冲场消融能量。射频能量通过热效应破坏异常心律组织，而脉冲场消融则利用高能电脉冲精准破坏目标细胞，减少对邻近组织的损伤。德国慕尼黑心脏中心电生理科主任Isabel Deisenhofer教授表示：“双重能量选项使医生可根据患者解剖结构实时调整房颤治疗方案，这对药物无效的患者至关重要，可显著降低复发风险并改善长期预后。”

欧盟的批准基于FOCALFLEX CE标志研究，该临床试验在欧盟、英国及澳大利亚多中心开展，验证了TactiFlex Duo在房颤治疗中的安全性与有效性。设备与雅培EnSite X EP心脏导航系统无缝集成，后者通过3D建模技术帮助医生定位心律失常源头。英国布莱顿萨塞克斯心脏中心电生理学家约翰·西尔伯鲍尔博士指出：“房颤治疗需个体化，TactiFlex Duo的柔性电极尖端与接触力传感技术，结合PFA能量传输，使医生能根据患者解剖结构定制消融方案，持续改善症状与生活质量。”

认证是雅培房颤治疗领域近一年内的第三项重大突破。此前，其Volt PFA系统已于2025年获得FDA与CE双认证;同年10月，FDA授予TactiFlex Duo突破性器械资格，用于房颤相关室性心动过速(VT)的治疗。雅培电生理业务首席医疗官Christopher Piorkowski医学博士称：“TactiFlex双导管为复杂房颤病例提供了新工具，医生可结合多种临床验证技术优化流程，覆盖从共存心脏病到消融失败史患者的广泛需求。”