直觉外科获FDA批准达芬奇手术系统用于心脏手术
2026-01-23 14:15
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手术机器人制造商直觉外科公司近日宣布,其最新一代达芬奇5手术系统已获得美国食品药品监督管理局批准,用于数项心脏手术。该公司首席执行官戴夫·罗萨在公布最新财务业绩时透露了这一进展。

罗萨表示:“鉴于微创心脏手术的复杂性,我们计划采取循序渐进的方式推广,以支持培训、教育和应用。我们深信,需要进行心脏手术的患者可以从达芬奇微创手术中获益,并期待积极支持我们的客户完成这些手术。”他同时提到,公司目前正在开发针对心脏手术的专用器械与配套培训项目。

此次获批涵盖了达芬奇5系统的非力反馈器械。罗萨指出,公司也将为力反馈器械寻求心脏手术的适用批准。目前,该型号系统在美国和韩国获准用于心脏手术。公司首席财务官杰米·萨马斯透露,2025年全球外科医生使用达芬奇系统完成的心脏手术量约为1.7万例,并估计机器人辅助心脏手术的年潜在市场规模可达16万例。

在财务方面,该公司公布的2025年第四季度调整后每股收益为2.53美元,高于市场普遍预期。消息发布后,公司股价在盘后交易时段出现上涨。

直觉外科公司表示,正在推进达芬奇5系统在欧洲及其他市场的监管审批工作,以拓展其心脏手术应用的范围。

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