葛兰素史克新增哮喘适应症获批
2026-01-23 16:43
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1月23日消息,葛兰素史克(GSK)宣布,旗下全再乐®(通用名:氟替美维吸入粉雾剂,成分组合为FF/UMEC/VI)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,新增用于成人哮喘患者的维持治疗。获批标志着全再乐®成为国内首个同时覆盖慢性阻塞性肺疾病(COPD)和哮喘两大呼吸系统疾病的三联疗法,为临床治疗提供了更优选择。

葛兰素史克药物全再乐®此前已在中国获批用于COPD稳定期治疗,其三联成分通过单一吸入装置实现每日一次给药,可有效改善患者肺功能并降低急性加重风险。此次新增哮喘适应症,基于多项临床试验数据支持。研究显示,对于经吸入性糖皮质类固醇/长效β2受体激动剂(ICS/LABA)治疗控制不佳的成人哮喘患者,全再乐®较双联疗法(FF/VI)可进一步改善肺功能,并减少急性发作频率。其三联机制通过抗炎、支气管扩张双重作用,精准匹配哮喘患者复杂病理特征,尤其适用于中重度患者群体。
中国哮喘患者数量庞大,但控制率不足30%,部分患者因症状反复需长期使用口服激素,导致副作用风险增加。葛兰素史克药物全再乐®的获批为这类患者提供了无激素剂量叠加风险的替代方案。
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