Vaxcyte公司推进31价肺炎球菌疫苗研发与制造
2026-01-23 16:51
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生物技术公司Vaxcyte正在推进其31价肺炎球菌结合疫苗候选产品VAX-31的临床研发与生产布局。该疫苗旨在预防由多种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病,如脑膜炎、菌血症及肺炎等。
在成人临床试验方面,公司已启动一项关键性三期研究(OPUS-1),旨在评估VAX-31预防侵袭性肺炎球菌病和非菌血症性肺炎的效力,主要数据预计于2026年第四季度获得。另一项三期试验(OPUS-2)已为首批受试者接种,将评估该疫苗与流感疫苗联合接种的安全性及免疫反应。此外,公司计划于2026年初启动第三项成人三期研究(OPUS-3),针对此前已接种过肺炎球菌疫苗的成年人群。
在婴幼儿群体中,公司已完成一项二期剂量探索研究的受试者招募,共纳入超过900名健康婴儿。该研究主要系列及加强剂量的安全性与免疫原性数据预计将于2027年上半年获得。
为支持疫苗的未来供应,Vaxcyte计划于2026年第一季度在其位于北卡罗来纳州的基地启动一条专用灌装生产线的建设。此项投资是公司此前宣布的美国本土制造计划的一部分,旨在建立从研发到生产的完整本土化能力。
肺炎球菌疾病是全球性的健康挑战,对婴幼儿及老年人威胁尤为显著。Vaxcyte公司通过上述研发与制造投入,致力于提供覆盖更广血清型的疫苗选择。相关临床研究的后续数据将为其监管申报及潜在上市提供关键依据。
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