上海医药马来酸阿伐曲泊帕片获批
2026-01-23 16:52
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上海医药近日发布公告,旗下子公司上海上药信谊药厂有限公司收到中国国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,其研发的马来酸阿伐曲泊帕片正式获批生产。该药品主要用于治疗两类血小板减少症患者:一是择期行诊断性操作或手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者,二是既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,可有效提升血小板计数并减少出血风险。

据公告披露,马来酸阿伐曲泊帕片最早由美国AkaRx Inc.开发,并于2018年在美国上市。上海医药子公司上药信谊于2024年8月向中国国家药监局提交该药品的注册上市申请,经过严格审评后终获批准。截至公告发布日,上海医药针对该药品的研发投入累计约人民币989.61万元,体现了公司在血液系统疾病治疗领域的持续深耕。
目前,中国境内马来酸阿伐曲泊帕片的主要生产厂家包括复星万邦(江苏)医药集团有限公司、南京正大天晴制药有限公司及齐鲁制药有限公司等。上海医药此次获批,将丰富中国国内血小板减少症治疗药物的市场供给,为患者提供更多用药选择。
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