阿斯利康度伐利尤单抗在中国获批新适应症
2026-01-23 16:58
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1月22日,阿斯利康宣布,其重磅药物度伐利尤单抗在中国获批新适应症,与卡铂和紫杉醇联合,用于错配修复缺陷(dMMR)的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗,随后以度伐利尤单抗单药维持。这是该药物在中国获批的第七个适应症,为子宫内膜癌患者提供了新的治疗选择。

子宫内膜癌作为常见的女性生殖系统恶性肿瘤,其全球发病率持续攀升。晚期患者预后较差,5年生存率不足20%,且易复发转移。其中,约20%至30%的患者存在dMMR特征,这类患者对传统治疗反应有限,需创新疗法。

阿斯利康药物度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体,通过阻断PD-L1与PD-1、CD80的结合,恢复免疫系统对肿瘤的攻击能力。获批基于DUO-E 3期试验的亚组分析结果,该试验针对新诊断的晚期或复发性子宫内膜癌患者,评估了度伐利尤单抗联合化疗及维持治疗的疗效。结果显示,与单纯化疗相比,阿斯利康药物度伐利尤单抗联合方案使dMMR患者的病情进展或死亡风险降低58%,中位无疾病进展生存期(PFS)显著延长,且安全性与既往研究一致。

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