诺索法姆SOF-SKN项目完成用于红斑狼疮治疗试验
2026-01-25 19:00
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临床阶段生物技术公司诺索法姆(ASX:NOX)近日宣布,其SOF-SKN临床项目的第二个多剂量队列已顺利完成,标志着HERACLES试验临床阶段圆满收官。独立安全指导委员会确认,SOF-SKN在所有剂量方案中均表现出良好的安全性与耐受性,未发现任何临床相关安全隐患。这一结果验证了SOF-SKN在单剂量和多剂量队列中的安全性,为后续研究奠定了坚实基础。

HERACLES试验从参与者招募到完成推进迅速,得益于强劲的执行力和参与者对剂量要求及局部用药的高度合规性。诺索法姆首席执行官Gisela Mautner博士表示:“试验以强劲成果实现了主要目标,数据证实SOF-SKN在安全性和耐受性两项指标上表现优异。”她强调,近几个月的成功执行增强了公司推进下一阶段的信心,该阶段将重点评估SOF-SKN在红斑狼疮患者中的应用。

随着安全目标达成,诺索法姆正筹备将SOF-SKN推进至二期相关研究阶段,聚焦红斑狼疮治疗领域的进一步探索。公司还计划近期启动药物推广活动,以支持后续开发。SOF-SKN最初被开发为皮肤红斑狼疮相关慢性炎症的局部治疗,该疾病是一种致残的自身免疫性皮肤病。此外,该疗法在银屑病、皮肌炎等其他自身免疫相关皮肤疾病中也展现出潜在应用价值。

诺索法姆特别感谢临床合作伙伴多尔蒂临床试验(合同研究机构)及哈德逊医学研究所团队的专业支持,认为其贡献对项目成功至关重要。红斑狼疮全球市场价值超33亿美元,且预计未来几年将显著增长,SOF-SKN的研发进展备受关注。

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