同源康医药-B近日宣布,公司已正式获得中国浙江省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。获证标志着公司在推进核心产品商业化进程中取得重要进展,为后续大规模生产及市场拓展奠定了坚实基础。

根据许可证信息,浙江同源康医药股份有限公司注册地址位于浙江省湖州市长兴县,生产许可由凯莱英生命科学技术(天津)有限公司受托执行,生产地址为天津开发区第七大街71号,生产范围明确为甲磺酸艾多替尼片。许可证编号为浙20260002,有效期至2031年1月22日,由中国浙江省药品监督管理局签发。
甲磺酸艾多替尼片是同源康医药的核心在研产品,针对特定癌症治疗领域存在迫切需求。获得药品生产许可证,意味着公司已具备开展商业化生产的资质条件,可依托凯莱英的成熟生产体系快速实现产能落地。这不仅有助于缩短产品上市周期,更能确保未来市场供应的稳定性,为患者提供更及时的治疗选择。
公司表示,获证是战略布局的重要一环。通过与凯莱英的合作,公司能够集中资源推进研发管线,同时借助受托方的生产经验与质量控制体系,保障产品商业化阶段的质量与效率。未来,随着产能逐步释放,公司有望进一步扩大市场份额,满足癌症治疗领域亟待解决的医疗需求。









