Kardium公布Globe系统试验成果,推动房颤治疗技术
2026-01-26 15:39
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Kardium近日公布了其全球脉冲场系统Globe在肺静脉隔离(PVI)和房颤治疗中的关键试验进一步成果。在PULSAR试验中,Globe系统在单次脉冲场施用后,于95%的静脉中实现了持久的PVI,12个月时78%的患者未发生心房失常,且未观察到与器械相关的主要安全事件。该研究结果于1月21日发表在《美国心脏病学会杂志》上。

Globe系统由单一导管组成,配备122电极阵列及相关软件,是唯一能够使用单根导管实现单次PVI和靶向消融的系统。PULSAR试验首席研究员Vivek Reddy博士表示:“这些结果凸显了Globe推动房颤治疗方法的潜力,为患者提供更好的治疗效果和更安全的长期心律失常缓解之路。”Kardium首席执行官凯文·查普林也强调,PULSAR试验结果是对Globe安全性和有效性的“巨大验证”。
Globe系统于2020年在欧洲获得CE认证,2025年9月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市前批准(PMA)和510(k)批准。同年10月,Kardium在美国完成了首批商业化手术,并正与电生理中心合作扩大系统可用性。此外,公司还筹集了2.5亿美元用于扩建制造设施。
GlobalData分析显示,脉冲场消融(PFA)市场复合年增长率为11.2%,预计2034年估值将超230亿美元。当前,美国电生理消融导管市场竞争激烈,但随着技术发展,房颤治疗领域正迎来新机遇。
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