中国南京华威医药科技集团3品规获批
2026-01-27 09:06
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近日,南京华威医药科技集团有限公司迎来新进展,中国国家药品监督管理局正式发布通知,华威医药接受委托的吗啉硝唑、地氯雷他定口服溶液等项目获批。此次获批品规涉及抗感染及过敏性疾病等重要领域,进一步巩固了华威医药在相关领域的研发实力。

自2000年成立以来,华威医药始终专注于医药研发,已成为一家综合性CRO公司,提供从研发到注册申报、临床CRO、第三方检测及MAH持证与转化的一站式全流程服务。公司研发团队实力雄厚,拥有超800人的专业队伍,其中包括200多名硕博士及50多名资深项目带头人。凭借20多年的项目经验积累,华威医药已形成完备的药学及临床研发服务体系。

在硬件设施方面,华威医药拥有30000m²的研发大楼,配备总价值超2亿元的实验设备,可保障100多个项目同时开展。成立20余年来,华威医药已积累超500个项目成熟开发经验。据统计,2018年至今,公司申报项目品规数达509个,获批品规数共306个,展现了强劲的研发实力和市场竞争力。

为确保研发体系科学规范、合规高效,华威医药建立了完善的项目管理和质量管理体系,拥有超500项SOP,全面保障研发流程的每一个环节。

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