劲方医药GFS784临床试验申请获受理
2026-01-27 10:31
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据中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,劲方医药申报的“注射用GFS784”临床试验申请已获受理。这款药物作为EGFR-Pan RAS ADC药物,是全球首款进行新药临床试验申请(IND)的RAS ADC药物,引发行业关注。

据劲方医药官网信息,GFS784采用了一种名为功能性抗体协同偶联物(“FAScon”)的新型药物模式。该药物由阻断EGFR的抗体(RAS信号通路的上游细胞表面受体)和小分子泛RAS抑制剂组成。这一设计灵感源于GFH925与西妥昔单抗联合疗法在临床开发中取得的积极成果,该联合疗法通过同时靶向EGFR和RAS变异,实现了协同抗肿瘤效果。
劲方医药药物GFS784在设计上进一步扩大了作用范围,不依赖于特定RAS突变,因此在应对药物耐药性方面可能更具优势。临床前研究显示,无论小鼠模型对常用ADC细胞毒性有效载荷的敏感性如何,GFS784均展现出持久而稳健的抗肿瘤活性,以肿瘤体积为指标评估效果显著。
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