全球合同研发生产组织Recipharm近日宣布，已建成一座新的专用生产设施，以响应美国食品药品监督管理局针对非细菌性β-内酰胺类药物发布的最新监管指南，并满足客户对合规专用生产服务增长的需求。

美国FDA的指南要求，此类化合物的生产方式必须完全防止与其他药品发生交叉污染，旨在提升患者用药安全。为满足该要求，Recipharm建立了专门用于非细菌性β-内酰胺类片剂生产的设施，其设计同时符合美国FDA及欧洲药品管理局的相关标准。

基于此项投资，Recipharm已与一家生物制药公司建立合作，将在其位于印度班加罗尔的工厂安装新的专用生产设备，用于生产合作伙伴的非细菌性β-内酰胺类抗生素片剂。该公司表示，此次战略扩张不仅支持了现有合作，也为服务更多有同类生产需求的制药及生物制药公司建立了平台。

Recipharm首席执行官Greg Behar表示：“监管变化不应成为创新或患者获得药物的障碍。作为一家合同研发生产企业，我们的职责是适应客户的需求和市场监管方式。我们不断提升生产能力，以便我们的合作伙伴能够专注于对他们而言最重要的事情：研发新药。”

该专用设施的建设是制药行业为应对特定类别药品生产监管要求而进行产能调整的一个案例。Recipharm表示，此举旨在确保药品供应的灵活性、速度与连续性，同时严格遵守最新的药品生产安全规范。