加州大学圣地亚哥分校近日正式启用美国首个设在大学校园内的良好生产规范（GMP）工厂。该设施位于该校雅各布工程学院，严格遵循美国食品药品监督管理局针对植入式医疗器械的审批标准。

该工厂的核心目标是将校内跨学科研究成果转化为可临床应用的植入式设备，重点服务于神经系统疾病的诊疗。电子与计算机工程教授沙迪·达耶赫表示：“在这个实验室里，我们能够将加州大学圣地亚哥分校整个生态系统中的创新成果——从工程学到医学再到神经科学——整合起来，并将我们的原型产品推进到更大规模的动物试验和临床试验阶段，最终获得FDA的批准。”

该设施拥有2200平方英尺的洁净室环境，配备专业制造与集成设备，能够生产并封装可用于灭菌和临床试验的植入式器械原型。其首批产品将是一种用于记录脑部活动的高密度铂纳米棒阵列。该阵列厚度不足头发丝的十分之一，具有良好柔性，内含4096个传感单元与256个刺激器，能比现有标准手术电极更精细地绘制大脑活动图。2024年，该阵列已获准开展用于术中脑活动记录的临床试验。

此外，该平台还将支持多个由美国国立卫生研究院及美国卫生高级研究计划署资助的项目，涵盖癫痫的长程无线监测、功能性眼移植的电极系统研发，以及针对疼痛、帕金森病等疾病的治疗性刺激设备开发。达耶赫指出：“这座符合GMP标准的设施使我们离将这些疗法变为现实更近了一步。”