艾伯维韩国公司近日在首尔广场酒店举行新闻发布会,宣布抗体药物偶联物Elahere(mirvetuximab soravtansine)正式在韩国上市,为叶酸受体α(FRα)阳性、铂类耐药的高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者提供新的癌症治疗靶向方案。

韩国食品药品安全部于12月19日批准Elahere用于治疗特定成年患者,这些患者既往接受过一到三种全身癌症治疗方案。Elahere通过靶向FRα,将强效细胞毒性有效载荷DM4直接递送至癌细胞,诱导肿瘤细胞死亡,为癌症治疗提供新路径。
铂类耐药卵巢癌患者在癌症治疗中选择有限,常面临既往治疗累积的毒性和对标准非铂类化疗的低应答率。韩国卵巢癌生存率在过去二十年中仅提高了5.6%,而Elahere的上市有望为癌症治疗带来改变。全球3期MIRASOL研究显示,与化疗相比,Elahere将疾病进展或死亡风险降低35%至37%,中位无进展生存期为5.62个月,客观缓解率达42.3%,中位总生存期改善至16.85个月,为癌症治疗提供有力数据支持。
高丽大学九老医院妇产科教授李载宽在发布会上强调了FRα生物标志物检测在癌症治疗中的临床价值,指出:“随着生物标志物靶向精准医疗的引入,韩国卵巢癌的癌症治疗环境向前迈进了一大步。”他建议,对于先前FRα检测为阴性的癌症患者,复发时建议重新检测。
Severance医院妇产科教授李正允也表示,Elahere证实了对铂类耐药卵巢癌关键临床指标的改善,且在各个亚组中效果一致,展现出强大的抗癌效果,为癌症治疗提供新选择。









