近日，专注于先进治疗药物(ATMP)的全球化CRDMO企业宜明生物，宣布与新一代环状RNA(circRNA)疗法开发企业Circurna达成战略合作。此次合作将整合双方优势资源，共同推动环状RNA治疗产品的临床转化进程。

根据协议，宜明生物将为Circurna提供环状RNA原料药及制剂的端到端服务，涵盖工艺与分析方法开发、规模化生产及GMP级别制造交付等环节。宜明生物将利用其全球生产制造网络及跨区域监管注册经验，确保Circurna产品具备稳健的质量体系，满足多国申报需求。Circurna的专有技术平台可实现可编程环化、先进RNA工程及精准靶向递送，为传统RNA技术未覆盖的疾病提供新治疗选择。双方合作将加速Circurna研发管线进入首次人体临床试验，并构建可持续扩展的CMC体系以支持未来全球开发。

宜明生物董事长兼CTO孙秀莲博士表示：“环状RNA已成为RNA治疗领域最具前景的下一代核心技术，具有更高稳定性、更持久作用时间及更高翻译效率。宜明生物成熟的环状RNA生产工艺可将纯度提升至90%以上，结合RNA-LNP制剂开发能力，将有力推进Circurna项目的CMC进程。”Circurna首席执行官Peter Weinstein也强调：“与宜明生物的合作是推动环状RNA疗法发展的关键一步，其全链条能力将保障高品质临床阶段物料交付，并为未来国际化布局注入强劲动力。”