近日，修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式公布。新《条例》着重强调促进中药传承创新，充分发挥中药在预防、医疗和保健领域的作用。国务院药品监督管理部门将建立健全契合中药特点的审评审批、检查检验和标准管理制度。

在药品研制和注册环节，研制中药需以中医药理论为指引，综合中医药理论、中药人用经验、临床试验数据等，评价中药安全性与有效性，且有效性评价要与临床定位相适应。同时，要保障中药材来源、质量稳定及资源可持续利用，涉及野生动物、植物需符合国家规定。

对于药品上市许可持有人，中药饮片、中药配方颗粒生产企业要履行相关义务，对生产、销售全过程管理，建立追溯体系，确保产品安全、有效、可追溯。

药品生产方面，国家鼓励中药材规范化种植养殖，鼓励使用道地中药材。省级政府制定规划，推动中药材规范化种植养殖，省级药监部门制定产地加工指导原则。此外，中药饮片生产企业不得委托炮制，按省级炮制规范炮制的可跨区域销售使用;中药配方颗粒生产企业不得委托生产，需按标准生产，药品经营企业不得经营。

在医疗机构药事管理上，医疗机构配制制剂需经审评审批取得注册证书，仅用传统工艺配制的中药制剂备案后即可配制，中药和化学药组成的复方制剂、中药注射剂等不得作为医疗机构制剂。