1月28日，鱼跃医疗发布公告称，其控股子公司江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司的持续葡萄糖监测系统(CGM)顺利通过欧盟医疗器械法规(MDR)认证。此次认证由TÜV SÜD Product Service GmbH审核，认证类型为IIb类医疗器械，证书有效期自2026年1月27日至2031年1月26日，覆盖Anytime 4及Anytime 5系列CGM产品。

欧盟MDR法规自2021年实施以来，对医疗器械的安全性、性能及上市后监管提出更高要求，被视为全球医疗器械领域最严格的准入标准之一。此次鱼跃医疗的CGM产品通过认证，其技术指标、质量管理体系及临床数据均符合欧盟最新法规要求，具备在欧盟27个成员国及其他认可MDR资质的国家销售的资格。

鱼跃医疗表示，认证将为公司糖尿病护理业务在海外市场拓展提供重要支持。欧盟是全球糖尿病护理器械的主要市场之一，Anytime系列CGM产品凭借高精度监测和用户友好设计，有望在欧洲市场占据一席之地。同时，认证通过也将增强公司产品的国际竞争力，为后续更多产品进入国际市场奠定基础。