美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了MIM LesionID™ Pro软件，该软件获得了510(k)许可，标志着人工智能技术在核医学影像分析领域的新进展。这款由GE HealthCare开发的AI软件，旨在通过自动化处理，改变传统上依赖人工、耗时较长的PSMA PET/CT和SPECT/CT全身肿瘤负荷评估方式。

据GE HealthCare介绍，MIM LesionID Pro软件利用人工智能算法，可自动分割全身前列腺特异性膜抗原（PSMA）摄取区域，并有效区分异常与正常摄取，辅助核医学影像医师进行更精准的评估。这一过程仅需一键操作，简化了复杂的工作流程。

该软件在2025年SNMMI会议上首次亮相，其功能不仅限于快速评估肿瘤负荷范围，还能持续监测定量总肿瘤负荷随时间的变化，为临床决策提供动态数据支持。GE HealthCare分子影像与计算机断层扫描总裁兼首席执行官Jean-Luc Procaccini表示：“FDA对MIM LesionID Pro的批准是我们致力于提供智能、互联解决方案，帮助临床医生做出快速、自信决策的重要一步。通过在PSMA PET/CT和SPECT/CT研究中自动化全身肿瘤负荷分析，这一创新的数字工具简化了复杂流程，让我们更接近实现诊疗一体化和个性化医疗的全部潜力。”

总体来看，AI软件在肿瘤负荷分析中的应用，通过PSMA PET/CT和SPECT/CT技术，有望提升诊断效率，减少人为误差，推动医学影像向智能化方向发展。这一进展可能为未来更多AI工具在临床中的整合奠定基础，进一步优化患者护理流程。