韩国卫生福利部近日在健康保险政策审议委员会（HIPDC）会议上批准了两种新药的医保报销，包括用于治疗多重耐药革兰氏阴性菌感染的Fetroja（头孢地尔）以及针对慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的Rezurock（velumosudil）。这一决定意味着从2月1日起，符合条件的患者将能够通过医保减轻用药负担，两种药物均适用风险分担协议（RSAs）。

此次获批的两种药物均属于针对罕见或严重疾病的高成本疗法。尽管临床必要性得到认可，但考虑到成本效益评估的局限性，政府同时采用了报销型和总额限制的风险分担合同。HIPDC基于替代治疗方案有限性、疾病罕见严重性以及八个主要国家（A8）的报销状况，综合评估后确认了覆盖的适当性。

由Jeil Pharmaceutical生产的Fetroja 1克（头孢地尔托西酸盐水合物）被列入报销范围，适用于治疗由革兰氏阴性菌引起的医院获得性肺炎（HAP），包括复杂性尿路感染（cUTI）和呼吸机相关性肺炎（VAP）。但覆盖条件限定于碳青霉烯类抗生素治疗失败或已确认碳青霉烯类耐药革兰氏阴性菌感染的情况。Fetroja是一种广谱抗菌药，覆盖多重耐药革兰氏阴性菌，临床试验显示其与现有碳青霉烯类药物效果相当。据估计，符合条件的患者年人数为1,869人，每瓶最高报销金额为210,097韩元（约146美元），年度报销金额预计为247亿韩元。

赛诺菲-安万特韩国的Rezurock 200毫克片剂（belumosudil甲磺酸盐）获得报销批准，用于既往二线或后续全身治疗失败的慢性移植物抗宿主病患者。Rezurock是一种口服ROCK2抑制剂，在单臂II期临床试验中显示出临床效用，最佳总体缓解率（bORR）为74%至77%，中位缓解持续时间为54周。Rezurock的报销上限价格为每片424,742韩元，预计年患者人数为145人。尽管每位患者的年药物费用较高，但在自付费用上限制度下，患者的自付费用上限为1,096万韩元，年度报销金额预计为313.8亿韩元。

卫生福利部表示，两种药物均需满足收集真实世界使用数据和持续财务管理等条件，这意味着在未来重新评估期间，覆盖条件可能会根据实际情况进行调整。Fetroja被指定为国家基本抗菌药是覆盖决定的关键因素，而Rezurock作为与罕见病药物治疗地位相当的新疗法也受到了积极评价。